Этопозид инструкция по применению отзывы

Этопозид инструкция по применению отзывы

Состав

Препарат содержит этопозид в качестве активного вещества.

Дополнительные составляющие раствора для инъекций: полисорбат-80, этанол безводный, лимонная безводная кислота, макрогол 400.

Форма выпуска

Выпускают раствор для инъекций, концентрат для инъекционного раствора и капсулы Этопозид.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Этопозид ингибирует топоизомеразу ДНК, нарушая ее функции и структуру. Кроме того, средство угнетает процессы клеточного цикла.

Лекарство также может действовать как цитотоксическое средство, но только при высоких дозах.

Степень связи этопозида с белками плазмы после введения – 99%. Активное вещество плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Время полувыведения – 8,1 ч. Около половины препарата экскретируется с мочой в неизменном виде.

Показания к применению

Показания по применению лекарства следующие:

  • мелкоклеточный рак легких;
  • острый миеломоноцитарный и миелоцитарный лейкоз (составляющее комбинированного лечения);
  • герминогенная карцинома яичка;
  • паллиативная терапия немелкоклеточного рака легких;
  • индукционная терапия неходжкинской лимфомы;
  • плацентарная хорионкарцинома;
  • болезнь Ходжкина;
  • острые лейкозы.

Противопоказания

Противопоказано применение при беременности и грудном вскармливании, а также в возрасте до 2 лет. Кроме того, нельзя применять препарат при:

  • повышенной чувствительности к его составляющим;
  • дисфункции печени и почек;
  • острых инфекциях;
  • выраженной миелодепрессии.

С осторожностью лекарство используют в случае опоясывающего герпеса, нарушений сердечного ритма, заболеваний ЦНС, ветряной оспы, инфекционных поражений слизистых, хронического алкоголизма, повышенного риска инфаркта миокарда, терапии онкологических заболеваний у детей.

Во время курса применения лекарства желательно воздержаться от видов деятельности, требующих концентрации внимания: вождения транспорта, управления сложными механизмами и пр.

Побочные действия

В случае комбинированного лечения частота и тяжесть негативных реакций возрастают.

Проявление побочных реакций часто зависит от дозы препарата и схемы применения. Дозозависимые нежелательные проявления: лейкопения и тромбоцитопения. Возможны также следующие побочные действия:

  • лихорадка, сепсис;
  • вторичный острый лейкозпри сочетании лекарства с другими антинеопластическими средствами;
  • анемия, уменьшение уровня гемоглобина, инфекции и кровотечения из-за тяжелой миелосупрессии;
  • анафилактические реакции;
  • гиперурикемия, метаболический ацидоз, гиперкреатининемия;
  • периферическая нейропатия,спутанность сознания, акинезия, сонливость, повышенная утомляемость, инсульт, судороги, гиперкинезия, парестезии, головокружение, изменения вкуса;
  • временная потеря зрения, неврит зрительного нерва, транзиторная кортикальная слепота;
  • инфаркт миокарда, болезненные ощущения в области сердца, аритмия;
  • артериальная гипотензия (при слишком быстрых инфузиях);
  • артериальная гипертензия и приливы (АД обычно приходит в норму в течение нескольких часов после инфузий), флебит;
  • апноэ, кашель, насморк, бронхоспазм, ларингоспазм, легочный фиброз, пневмония;
  • тошнота, диарея, стоматит, запор, дисфагия, рвота, анорексия, болезненные ощущения в животе, эзофагит;
  • повышение активности ферментов печени;
  • алопеция, повышенное потоотделение, акне, изменения пигментации кожи, дерматит, отек лица и языка, сыпь, крапивница, кожный зуд;
  • дисфункция почек;
  • азооспермия, ановуляторные циклы, гипоменорея, аменорея, снижение фертильности;
  • увеличение уровня билирубина, мочевины и щелочной фосфатазы;
  • боли в спине;
  • синдром лизиса опухоли.

Если у пациентов наблюдаются анафилактические реакции, лекарство необходимо отменить и назначить симптоматическую терапию вазопрессорными агентами, антигистаминными средствами, кортикостероидами или плазмозаменителями. Подобные побочные реакции чаще всего наблюдались у детей, которым препарат вводили в концентрации, выше рекомендованной нормы.

Инструкция по применению Этопозида (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили внутривенно капельно Этопозид, инструкция по применению сообщает, что препарат нужно вводить по 50–150 мг/м2. Курс лечения длится 1-3 дня. Применение повторяют через 3 недели.

Дозировка капсул определяется специалистом в индивидуальном порядке с учетом побочных реакций и противопоказаний. Она зависит от течения заболевания и общей клинической картины.

Передозировка

Передозировка может привести к тяжелому мукозиту, угнетению функции костного мозга, летальному исходу. Кроме того, есть сообщения о тяжелых гепатотоксических реакциях и метаболическом ацидозе. Антидот неизвестен. При передозировке терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Препарат нельзя разводить буферными растворами с уровнем кислотности выше 8, так как при этом может появляться нежелательный осадок. Кроме того, средство не следует смешивать с другими лекарствами перед введением.

При сочетании Этопозида с другими антинеопластическими ЛС может развиться вторичный острый лейкоз. Также есть сообщения о синдроме лизиса опухоли (в том числе с летальным исходом) у тех, кто получали препарат одновременно с прочими химиотерапевтическими лекарствами.

Условия продажи

Купить Этопозид можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить данное средство необходимо при комнатной температуре.

Срок годности

Срок годности лекарства в упаковке – 3 года. После вскрытия раствор для инфузий можно хранить только в течение суток при комнатной температуре.

Аналоги Этопозида

Известны следующие аналоги Этопозида:

  • Вепезид;
  • Фитозид;
  • Этопозид Эбеве;
  • Этопозид-Мили;
  • Ластет;
  • Этозид;
  • Этопоз;
  • Этопозид-Лэнс;
  • Этопозид-Тева.

Все выше перечисленные лекарственные средства должны приниматься под контролем врача.

Отзывы об Этопозиде

Отзывы об Этопозиде свидетельствуют о том, что нередко при приеме средства появляются такие нежелательные реакции, как повышение уровня билирубина, а также изменение уровня гемоглобина и эритроцитов. Химиотерапию все пациенты переносят по-разному. Одни отмечают, что первые курсы проходят безболезненно, а другие жалуются на тошноту, отсутствие аппетита, рвоту.

Читайте также:  Диетические тефтели из индейки в духовке

Цена на Этопозид, где купить

Средняя цена на Этопозид 585 рублей или 456 гривен.

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Этопозид — антинеопластическое средство, производное подофилотоксина.
Препарат нарушает синтез ДНК, подавляет митоз, блокирует клетки преимущественно в G2 фазе и поздней S-фазе клеточного цикла. Цитотоксическое действие в отношении здоровых клеток отмечается лишь при применении высоких доз препарата.

Фармакокинетика

После введения фармакокинетика препарата двухфазная с периодом полувыведения в первой фазе примерно 1,5 часа, во второй — 4-11 часов. Общий клиренс меняется в пределах 33-48 мл / мин. Этопозид в незначительном количестве проникает в плевральную жидкость, определяется в слюне, печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга. В желчь поступает минимальное количество препарата. Этопозид плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация этопозида в спинномозговой жидкости обычно варьирует от количества, которое не поддается определению, до менее чем 5% концентрации в плазме крови в течение первых 24 часов после внутривенного введения). Этопозид в значительной степени (98%) связывается с белками плазмы крови.
Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного оксикислоты, а также глюкуронидов и сульфатов (5-22%), которые имеют минимальную цитотоксическую активность. Выделяется преимущественно с мочой, в меньшем количестве (примерно 6%) — с желчью. Средний почечный клиренс этопозида составляет 7-10 мл / мин или примерно 35% общего клиренса при назначении препарата в дозе 80-600 мг / м 2 .

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Этопозид являются:
— Мелкоклеточная карцинома легких.
— Несеминомных карцинома яичка.
— Острый миеломоноцитарный и миелоцитарный лейкоз (ОМЛ, подтипы M4 или M5 по классификации FAB), в составе комбинированной терапии при неэффективности индукционной терапии.
— Паллиативной терапии немелкоклеточного рака легких, реиндукцийна терапия болезни Ходжкина, индукционная терапия неходжкинской лимфомы и острого миелоцитарного лейкоза, а также индукционная и реиндукцийна терапия хориокарциному.

Противоопухолевый препарат из группы производных подофиллотоксина. Оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Этопозид специфичен в отношении следующих фаз митотического цикла: блокирует G2 фазу, вызывает гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе. Этопозид не ингибирует сборку микротрубочек. Высокие концентрации (10 мкг/мл и выше) вызывают лизис клеток на входе в митоз. Низкие концентрации (0.3–10 мкг/мл) ингибируют вхождение клеток в профазу.

После в/в введения значения максимальной концентрации этопозида в плазме и кривые «концентрация-время» демонстрируют значительные индивидуальные колебания. Связывание с белками плазмы составляет примерно 90 % (при концентрации 10 мкг/мл). Кажущийся объем распределения при достижении равновесной концентрации варьирует от 7 до 17 л/кв.см у взрослых и от 5 до 10 л/м 2 у детей. Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, в тканях мозга (в т.ч. в опухолях). Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости колеблются от неопределяемых до значений, составляющих 5 % от концентрации в плазме. Немногочисленные данные позволяют предположить, что этопозид поступает в ткань опухоли мозга быстрее, чем в здоровую ткань мозга. Было показано, что концентрации этопозида в здоровой ткани легких выше, чем в легочных метастазах, а уровни, достигаемые в первичных опухолях миометрия сходны с таковыми в здоровой ткани миометрия. Препарат активно метаболизируется в организме. После в/в введения фармакокинетические параметры описываются 2-х фазной моделью. Однако некоторые данные позволяют предположить наличие пролонгированной третьей фазы. У взрослых с нормальной функцией почек и печени T1/2 в среднем составляет 0.6–2 ч в начальной фазе и 5.3–10.8 ч в терминальной фазе. У детей с нормальной функцией печени и почек время полувыведения в среднем составляет 0.6–1.4 ч в начальной фазе и 3–5.8 ч в терминальной фазе. Приблизительно 40–60 % дозы экскретируется с мочой в виде неизмененного вещества и метаболитов в течение 48–72 ч, менее 2–16 % — с калом в течение 72 ч.

Показания к применению:

Герминогенные опухоли (опухоли яичка, хориокарциономы /рак, возникший из клеток наружного слоя зародыша — трофобластов/), рак яичников, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, болезнь Ходжкина (рак лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток) и неходжкинские лимфомы (рак, происходящий из лимфоидной ткани), рак желудка (этопозид применяют как для монотерапии, так и в составе комбинированной терапии).

Читайте также:  Можно ли свеклу после отравления

Методика применения:

Препарат назначают внутрь в течение 21 дня в дозе 50 мг/мкв. поверхности тела в сутки ежедневно, затем в той же дозе — на 28-й день. Возможны 4-6 повторных курса. Раствор для приема внутрь готовят с использованием только воды.

Для внутривенных инфузий применяют растворы с концентрацией активного вещества обычно 0,2 мг/мл (реже -до 0,4 мг/мл). Для приготовления инфузионного раствора с концентрацией 0,2 мг/мл концентрат разводят 5 % раствором глюкозы или физиологическим раствором в соотношении 1: 100. Продолжительность инфузий может составлять от 30 мин до 2 ч. Рекомендуются следующие схемы парентерального (минуя пищеварительный тракт) применения этопозида: 1). по 50-100 мг/м кв. в течение 5-ти дней подряд, повторый курс через 2-3 недели, 2). на 1-й, 3-й и 5-й день -по 120-150 мг/м кв., повторный курс через 2-3 недели.

Интервалы в лечении устанавливают индивидуально, в зависимости от восстановления гемопоэза (функции кроветворения), исходя из количества лейкоцитов, тромбоцитов. Обычно этот период составляет 3-4 недели. Доза может быть изменена с учетом эффективности препарата и его переносимости.

Инфузионный раствор готовят непосредственно перед применением, недопустимо его хранение более 48 ч. Этопозид несовместим с другими лекарственными средствами.

Лечение препаратом должно проводиться в условиях специализированного стационара (больницы) врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических препаратов.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата снижают в соответствии с клиренсом креатинина (скоростью очищения крови от конечного продукта азотистого обмена -креатинина). У пациенток детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции (предупреждения беременности) во время лечения препаратом и в течение 3-х месяцев после его окончания.

Нежелательные явления:

По объединенным данным различных исследований, включавших 2081 пациента, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, наблюдались следующие побочные эффекты.

Гематологическая токсичность: лейкопения менее 1Ї109/л (3–17 %), лейкопения менее 4Ї109/л (60–91 %), тромбоцитопения менее 50Ї109/л (1–20 %), тромбоцитопения менее 100Ї109/л (22–41 %), анемия (0–33 %).

Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.

Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) у пациентов, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Гастроинтестинальная токсичность: тошнота и рвота (31–43 %), боль в животе (0–2 %), анорексия (10–13 %), диарея (1–13 %), стоматит (1–6 %), гепатотоксичность (0–3 %), в т.ч. транзиторная гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1 % пациентов, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.

После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (в течение 30–60 мин). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.

Аллергические реакции: (1–2 %).

Анафилактоидные реакции: озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2 % пациентов при в/в введении этопозида и у ≤1 % пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (см. ‘Меры предосторожности’). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.

Иногда возникали отечность лица или языка, кашель, обильное потоотделение, цианоз, ощущение сдавливания в горле, ларингоспазм, боль в спине, потеря сознания. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция (8–66 %), иногда приводящая к полной потере волос. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.

Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1–2 %). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, лихорадка, пигментация, дисфагия, слепота коркового генеза, наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 случай), метаболический ацидоз, токсическое действие на ЦНС (необычная усталость, затруднение при ходьбе, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, слабость), мышечные судороги, гиперурикемия, флебит (боль в месте инъекции), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.

Читайте также:  Витамины гепа мерц

Противопоказания:

Гиперчувствительность, нарушения функции печени и почек, миелосупрессия, ветряная оспа, поражение слизистой, сердечные аритмии, беременность, лактация, возраст (до 2 лет).

этопозид совместим с 5 % раствором глюкозы и физиологическим раствором. Не следует смешивать с растворами, имеющими щелочные значения pH.

Форма выпуска препарата:

Концентрат для инфузий и приготовления раствора для приема внутрь во флаконах по 2,5 мл (50 мг), 5 мл (100 мг) и 10 мл (200 мг).

Условия хранения:

Список А. В темном месте.

Синонимы:

Вепезид, Эпиподофиллотоксин, Вепсид, Веспид, Этозид, Цитопозид, Этопозид-Тева, Веро-Этопозид, Этопозид-Эбеве, Ластет, Этопос, Фитозид, Этопозид-ЛЭНС.

Состав:

4-Деметилпиподофиллотоксин 9-[4, 6- O-R) -этилиден]- b -D-гликопиранозид.

1 мл препарата содержит 0,02 г этопозида.

Дополнительно:

Этопозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами и только в тех случаях, когда потенциальные выгоды от применения терапии этопозидом превышают риск возникновения тяжелых побочных эффектов. Должны иметься необходимые средства для адекватного лечения осложнений в случае их возникновения. С осторожностью назначают препарат больным с легкими и умеренными нарушениями функции печени, т.к. у этой категории пациентов повышается риск развития миелотоксичности. При назначении препарата больным с дисфункцией почек следует несколько снизить дозу и осуществлять регулярный контроль функции почек. Общий клинический анализ крови следует проводить до начала лечения этопозидом, через соответствующие интервалы в ходе лечения (например, через две недели) и перед каждым последующим курсом введения препарата. Лечение этопозидом следует приостановить в том случае, если число тромбоцитов снизится до 50000/куб.мм или абсолютное число нейтрофилов снизится ниже 500/куб.мм, или если число лейкоцитов упадет ниже 3000 в куб.мм. Терапия при наличии показаний может быть возобновлена после возвращения числа клеток крови к приемлемому уровню. Следует учитывать, что комбинированная химиотерапия может повышать риск угнетения костного мозга и должна применяться с осторожностью. Если перед назначением этопозида проводилась лучевая или химиотерапия, то пациенту необходимо дать достаточное время для восстановления костного мозга. При применении препарата повышается возможность возникновения инфекционных заболеваний. Гипотензивная реакция может быть уменьшена за счет увеличения времени инфузии. Больных следует предупредить о возможности тошноты и об обратимости облысения, возникающего в результате терапии этопозидом. Следует избегать экстравазации препарата, поскольку он оказывает выраженное раздражающее действие на окружающие ткани. При возникновении экстравазации следует немедленно прекратить инъекцию и оставшуюся порцию препарата ввести в другую вену. Безопасность и эффективность применения этопозида у детей не установлена. Полисорбат 80 (содержащийся в качестве растворителя) вызывал тяжелые побочные реакции у недоношенных детей. В экспериментальных исследованиях было показано, что этопозид оказывает тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие. Женщинам детородного возраста, получающим этопозид следует рекомендовать избегать зачатия. При применении этопозида в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью. Предполагают, что риск и/или тяжесть периферической нейропатии могут увеличиваться при применении этопозида одновременно с другими потенциально нейротоксичными препаратами (например, винкристином). Этопозид в концентрации 0.4 мг/мл в 5 % ‘декстрозе или 0.9 % растворе натрия хлорида стабилен в течение 24 ч при хранении при температуре от 2 до 8C. При работе с этопозидом следует надевать защитный халат, маску, перчатки и защищать глаза соответствующим образом. При случайном контакте раствора с кожей и слизистыми пораженную область необходимо немедленно тщательно промыть водой с мылом. Беременные сотрудницы не должны работать с такими цитотоксическими веществами, как этопозид. Имеются сообщения, что пластмассовые устройства, выполненные из акрила или акрилонитрилбутадиенстирола, ломаются и протекают при использовании неразведенного препарата этопозида для инъекций. Передозировка — не имеется информации о случаях передозировки этопозида у человека. Гематологические и желудочно-кишечные побочные явления будут основными проявлениями передозировки этопозида. Лечение должно быть симптоматическим. Антидот неизвестен.

Препараты аналогичного действия:

Винбластин (Vinblastin) Тенипозид (Teniposide) Розевин (Rosevinum) Колхамин (Colchaminum) Чага (Fungus Betulinus)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «этопозид» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Ссылка на основную публикацию
Эко методом икси
Пациенты очень часто задают вопрос: «В чем отличие ЭКО от ИКСИ и что лучше?». Искусственное оплодотворение достаточно распространено в современном...
Что означает короткая шейка матки
Состояние женских половых органов во время вынашивания малыша меняется. Если у будущей мамы врач выявил укорочение шейки матки, течение беременности...
Что означает маленькая матка
Одной из патологий женской репродуктивной системы является «маленькая матка». При таком диагнозе есть вероятность того, что не удастся забеременеть или...
Эко при гепатите с
В настоящее время гепатит С встречается одинаково часто у женщин и мужчин. При планировании беременности методом ЭКО будущим родителям нужно...
Adblock detector